県内外の医薬品メーカー、原料メーカー、化粧品メーカーより、医薬品、医薬部外品の原料試験、製剤の安定性試験等を承り、信頼できるデータづくりに努力しております。

貴社製品の品質管理やコストの削減、品質保証のための第三者機関として当センターをぜひご利用ください。

受託試験項目の一例

日本薬局方、日本薬局方外医薬品規格、医薬品添加物規格、医薬部外品原料規格等の公定書及び各社承認規格等に準拠した試験を受託しております。

• 原料試験（主原料・副原料）
• 製剤試験
• 安定性試験（長期保存試験、加速試験）
• 配合変化試験
• 溶出プロファイル
• 微生物学的試験（微生物限度試験等）
• 製薬用水（常水、精製水）
• 異物検査

 

受託試験の流れ

試験日数について 検体到着後10営業日より。 お急ぎの場合でも対応可能な場合もありますので、是非お気軽にお問い合わせください。

主な試験実績

• 安定性試験
  長期保存試験、加速試験、過酷試験（温度・湿度）
• 溶出試験
  溶出プロファイル（４液性）
• 配合変化試験
  注射剤の配合変化試験（性状、pH、定量など）
• 製薬用水
  常水（水道法51項目＋アンモニウム）
• 原料試験
  D-マンニトール、精製白糖、タルク、デンプン（各種）、ゼラチン、クロスポビドン、含水二酸化ケイ素、軽質無水ケイ酸、窒素定量法、アンモニウム試験、残留溶媒試験、蒸留試験、微生物限度試験、金属類定量（鉛、鉄等）、赤外吸収スペクトル測定法
• 異物検査

主な所有機器・器具

ガスクロマトグラフ	導電率計
高速液体クロマトグラフ	pH計
イオンクロマトグラフ	安定性試験器及び恒温恒湿器
原子吸光光度計	溶出試験器
紫外可視分光光度計	崩壊試験器
フーリエ変換赤外分光光度計	ケルダール蒸留装置
旋光計	ヒ素試験装置
有機体炭素計	融点測定装置
小型卓上試験器（テクスチャーアナライザー）	凝固点測定装置
カールフィッシャー水分計	蒸留試験装置
アッベ屈折計	ウベローデ粘度計（高精度温度制御測定）

 

お問い合わせ

試験の詳細につきましては下記の連絡先までご連絡お願いいたします。

また、医薬品試験についての依頼様式はこちらにございます。